Meldung von Nebenwirkungen
Indem Sie uns unerwünschte Arzneimittelereignisse, auch bekannt als Nebenwirkungen von ALK-Arzneimitteln und Medizinprodukten melden, können Sie dazu beitragen, eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Arzneimitteln zu ermöglichen. Dabei kann es sich um jedes unerwünschte und/oder unbeabsichtigte Ereignis, im Zusammenhang mit der Anwendung unserer Arzneimittel oder Medizinprodukte handeln.
Unerwünschte Ereignisse sollten gemeldet werden, auch wenn diese bereits als Nebenwirkung in der Fachinformation aufgeführt sind oder nur der Verdacht auf einen Zusammenhang mit einem unserer Produkte besteht.
Ihre Meldung wird in unserer Pharmakovigilanz-Datenbank dokumentiert und anschliessend durch unsere Spezialistinnen und Spezialisten gemäss den gestzlichen Vorschriften des Heilmittelgesetztes behandelt. Gemäss Heilmittelgesetz sind wir als pharmazeutisches Unternehmen verpflichtet, in der Schweiz aufgetretene Nebenwirkungen in pseudonymisierter Form zu erfassen, zu aggregieren und an Swissmedic zu melden.
Sie können uns unerwünschte Arzneimittelereignisse wie folgt melden:
• Per E-Mail an arzneimittelsicherheit@alk.net
• Für Ärztinnen/Ärzte oder Apothekerinnen/Apotheker steht ein Meldeformular zur Verfügung welches Sie uns ausgefüllt per E-Mail an die oben genannten Kontaktdaten zusenden können
• Telefonisch unter +41 44 908 21 00 (Montag bis Donnerstag 08:30 bis 12:00 und von 13:30 bis 16:30 Uhr. Freitags bis 16:00 Uhr)
Für eine dringende Meldung von unerwünschten Arzneimittelereignissen erreichen Sie uns ausserhalb der Geschäftszeiten unter Tel: +41 44 908 20 91.
Sie unterstützen uns bei der Bearbeitung der Nebenwirkungsmeldung, wenn Sie uns möglichst alle relevanten Informationen mitteilen. Folgende Angaben sollten enthalten sein:
• Name des betreffenden ALK-Produktes mit Allergenbezeichnung und Chargennummer
• Pseudonymisierte Angaben zur Person, welche das unerwünschte Arzneimittelereignis erfahren hat (z.B. Initialen, Geschlecht, Alter, Geburtsdatum)
• Eine detaillierte Beschreibung des unerwünschten Arzneimittelereignisses (u.a. deren Symptome, Behandlung, Ausgang sowie dazugehörige Zeitangaben)
• Angaben zur meldenden Person (Name, Adresse und ggf. weitere Kontaktmöglichkeiten)
Wir bedanken uns herzlich für Ihre Unterstützung. Mit Ihrer Meldung leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur Arzneimittelsicherheit unserer Produkte.
Pharmakovigilanz bei ALK
Die Patientensicherheit ist für ALK oberste Priorität, und wir arbeiten daher kontinuierlich daran, unseren Patienten und Patientinnen sichere Arzneimittel zur Verfügung zu stellen. Das kurze Video veranschaulicht die Meldung von Nebenwirkungen und deren Wichtigkeit.
Datenschutzhinweis
Alle Informationen und persönliche Daten, die Sie uns übermitteln, werden gemäss den ALK-Vorschriften und in Übereinstimmung mit der Datenschutzgesetzgebung geschützt und vertraulich behandelt. Die von Ihnen zur Verfügung gestellten Informationen werden im Rahmen der Sicherheitsüberwachung unserer Arzneimittel verwendet. Die Daten können an Gesundheitsbehörden weitergegeben werden. Um mehr darüber zu erfahren, wie wir persönliche Daten verarbeiten und welche Rechte Sie haben, klicken Sie bitte HIER.